3а первое полугодие 2024 года составил 388 миллионов долларов США, при этом рост в годовом исчислении составил 2,2% в постоянном валютном исчислении. на международных рынках, что более чем компенсирует ожидаемое снижение объемов и продолжающуюся генеризацию рынка в США.
Основным событием является прогресс в подготовке к запуску препарата немолизумаб для лечения узловатой пруриго и атопического дерматита. В дополнение к одобрению заявок, объявленных для США, включая приоритетное рассмотрение узелкового пруриго, было принято решение о приеме заявок в Европе, Австралии, Великобритании, Сингапуре и Швейцарии. Также было получено для Канады. На соответствующих рынках основное внимание уделялось готовности к запуску, в первую очередь в США, где имеется необходимая инфраструктура, включая коммерческие, медицинские команды и команды по доступу к рынкам с обширным опытом запуска биологических препаратов на ключевых международных рынках. , в том числе база данных инженеров опытные группы по доступу к рынку и медицинскому обслуживанию. Галдерма по-прежнему сосредоточена на просвещении по поводу узловатой пруриго и атопического дерматита на медицинских конгрессах. Что касается распространения данных, оцениваются подробные результаты исследований III фазы ARCADIA 1 и 2. безопасность и эффективность немолизумаба при атопическом дерматите были только что впервые опубликованы в журнале The Lancet. Данные этой надежной программы III фазы демонстрируют потенциал немолизумаба (в сочетании с базисной терапией) в уменьшении поражений кожи, зуда и нарушений сна у пациентов. Подростки и взрослые пациенты с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени.
Между тем, исследование II фазы по подбору дозы для снижения интенсивности зуда у взрослых пациентов с зудом, ассоциированным с поздней стадией хронической болезни почек (ХБП-АП), подтвердило эффективность препарата. потенциал применения немолизумаба при других показаниях, подлежащих изучению. Исследование продемонстрировало быстрое начало действия при зуде, а также благоприятный профиль безопасности и переносимости, соответствующий результатам предыдущих клинических исследований III фазы при узловатой пруриго и атопическом дерматите, при этом не выявлено никаких сигналов безопасности. Учитывая многочисленные потенциальные показания для немолизумаба, а также существующую схему лечения ХБП-АП, компания Galderma решила снизить приоритетность программы ХБП-АП и изучить дополнительные дерматологические показания со значительными неудовлетворенными потребностями в лечении, чтобы оказать наибольшее влияние на пациентов.